Cyramza® Ramucirumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Cyramza® (Ramucirumab): Zubereitung der Infusionslösung.

Verwenden Sie bei der Zubereitung der Infusionslösung eine aseptische Technik. Verwenden sie nur 0,9% NaCl als Verdünnungsmittel

Berechnen Sie die Dosis und das Volumen von Ramucirumab, wie es zur Herstellung einer Infusionslösung benötigt wird. Eine Durchstechflasche enthält entweder 100 mg oder 500 mg Ramucirumab, liegt aber stets in einer Konzentration von 10 mg/ml vor.

Jede Durchstechflasche ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht. Überprüfen Sie den Inhalt der Durchstechflaschen vor der Verdünnung auf sichtbare Partikel und Verfärbungen (das Konzentrat zur Herstellung einer Infusion sollte klar bis leicht opaleszent, farblos bis leicht gelblich und ohne sichtbare Partikel sein). Wenn Sie sichtbare Partikel und Verfärbungen feststellen, entsorgen Sie die Durchstechflasche.

Verwenden Sie nur 0,9 % Natriumchlorid-Injektionslösung als Verdünnungsmittel.

Verwenden Sie bei der Zubereitung der Infusionslösung eine aseptische Technik, um die Sterilität der zubereiteten Lösung zu gewährleisten.

Bei Nutzung von vorgefüllten Infusionsbehältnissen

Basierend auf dem berechneten Volumen Ramucirumab entnehmen Sie das entsprechende Volumen der 0,9 % Natriumchlorid-Injektionslösung aus den vorgefüllten 250 ml-Infusionsbehältnis. Überführen Sie das berechnete Volumen Ramucirumab auf aseptische Weise in das Infusionsbehältnis. Das Endvolumen im Behältnis sollte 250 ml betragen. Das Behältnis sollte vorsichtig gewendet werden, um eine adäquate Durchmischung zu gewährleisten. Die Infusionslösung darf nicht geschüttelt oder eingefroren werden. Nicht mit anderen Infusionslösungen verdünnen. Nicht mit anderen elektrolythaltigen Infusionen oder Arzneimitteln über den gleichen venösen Zugang verabreichen.

Bei Nutzung von nicht-vorgefüllten Infusionsbehältnissen

Überführen Sie das berechnete Volumen an Ramucirumab auf aseptische Weise in das leere Infusionsbehältnis. Geben Sie eine entsprechende Menge an 0,9 % Natriumchlorid-Injektionslösung in das Infusionsbehältnis, sodass Sie auf ein Endvolumen von 250 ml kommen. Das Behältnis sollte vorsichtig gewendet werden, um eine adäquate Durchmischung zu gewährleisten. Die Infusionslösung darf nicht geschüttelt oder eingefroren werden. Nicht mit anderen Infusionslösungen verdünnen. Nicht mit anderen elektrolythaltigen Infusionen oder Arzneimitteln über den gleichen venösen Zugang verabreichen.

QUELLENANGABEN

Fachinformation Cyramza®

Sicherheitsdatenblatt Cyramza®, https://www.lilly-pharma.de/de/pdf/fachkreise/sicherheitsdatenblatt/sicherheitsdatenblatt_cyramza.pdf.

Datum der letzten Prüfung: 2017 M11 09

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