Cyramza® Ramucirumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Cyramza® (Ramucirumab): Vortherapie mit anti-EGFR in RAISE

Patienten waren von der Teilnahme in der RAISE Studie ausgeschlossen, wenn sie eine Vortherapie mit anti-EGFR erhalten hatten.

Informationen aus der Fachinformation

Ramucirumab ist in Kombination mit FOLFIRI (Irinotecan, Folinsäure und 5-Fluorouracil) indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem metastasierten Kolorektalkarzinom (mKRK) mit Tumorprogress während oder nach vorausgegangener Therapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin.1

Studiendesign

Die RAISE Studie war eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit FOLFIRI und Ramucirumab vs FOLFIRI und Placebo in der Zweitlinientherapie bei Patienten mit mKRK mit Tumorprogress nach vorausgegangener Kombinationstherapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin. Patienten wurde in einem 1:1 Verhältnis randomisiert (stratizifiert nach Region, KRAS Mutationsstatus und Zeit bis zum Tumorprogress nach dem Beginn der Erstlinientherapie) und erhielten IV Infusionen von entweder FOLFIRI plus Ramucirumab 8mg/kg (n=536) oder FOLFIRI plus Placebo (n=536) einmal alle zwei Wochen.2

Ausschlusskriterium

Patienten die in der RAISE Studie eingeschlossen waren, erlitten einen Tumorprogress nach oder während 6 Monaten der letzten Dosis einer Erstlinienkombinationstherapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidine für das metastasierte Kolorektalkarzinom. Basierend auf diesen Kriterien gab es nur eine minmale Exposition zu EGFR Therapie vor der Studienaufnahme.2,3 

Referenzen

1. Cyramza [Fachinformation]. Eli Lilly Niederlande B.V., Niederlande.

2. Tabernero J, Yoshino T, Cohn AL, et al. Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol. 2015;16(5):499-508. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70127-0

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

EGFR = epidermal growth factor receptor, epidermaler Wachstumsfaktor Rezeptor

FOLFIRI = Irinotecan, Folinsäure und 5-Fluorouracil 

IV = Intravenös

mKRK = metastasiertes Kolorektalkarzinom

Datum der letzten Prüfung: 2020 M04 10


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