Cyramza® Ramucirumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Cyramza® (Ramucirumab): Vorausgegangene TKI Therapie in REVEL

In der REVEL Studie erhielten 23 Patienten im Ramucirumab plus Docetaxel Arm und 7 Patienten im Docetaxel Arm eine Vortherapie mit TKIs.

Studiendesign

Die REVEL Studie war eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie in Patienten mit pathologisch bestätigtem, plattenepithelialem oder nicht-plattenepithelialen, NSCLC (Stadium IV), die während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie einen Tumorprogress erlitten. Eine vorherige Behandlung mit Bevacizumab und vorherige Erhaltungstherapie war erlaubt und alle Patienten hatten einen ECOG PS von 0 oder 1. Patienten wurden in einem 1:1 Verhältnis randomisiert (stratifiziert nach Geschlecht, Region, PS und vorherige Erhaltungstherapie) und wurden mit Ramucirumab (10mg/kg alle 3 Wochen) plus Docetaxel (75mg/m2 alle 3 Wochen) (n=628) oder Placebo plus Docetaxel (75mg/m2 alle 3 Wochen) (n=625) behandelt bis zum Tumorprogress, nicht-akzeptabler Toxizität, Absetzen des Medikamentes oder Tod.1

Vorausgegangene TKI Therapie

Patienten waren von der Teilnahme an der REVEL Studie ausgeschlossen, wenn ein TKI (z.B. Erlotinib) die einzige Vorbehandlung im fortgeschrittenen Stadium war.1 Die Anzahl der Patienten, welche eine Vortherapie mit einem TKI zusätzlich zu einem platinhaltigen Chemotherapieschema in der REVEL Studie erhielten ist in Tabelle 1 zusammengefasst. 

Tabelle 1. Vorausgegangene TKI Therapie in der REVEL Studie2  

Systemische Vortherapie

Ramucirumab + Docetaxel
n=628
# Patienten

Placebo + Docetaxel
n=625
# Patienten

Irgendein TKI inhibitor

23

25

Erlotinib

19

11

Gefitinib

3

10

Abkürzungen: TKI = Tyrosin Kinase Inhibitor.  

Referenzen

1. Garon EB, Ciuleanu TE, Arrieta O, et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9944):665-673. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60845-X

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

NSCLC = non-small cell lung cancer, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

PS = performance status

TKI = Tyrosin Kinase Inhibitor

Datum der letzten Prüfung: 2019 M11 20

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