Cyramza® Ramucirumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Cyramza® (Ramucirumab): Therapiedauer in der RELAY-Studie

Die mediane Dauer der Therapie mit Ramucirumab war länger als die mit Placebo. Die mediane Dauer der Therapie mit Erlotinib war unter Ramucirumab plus Erlotinib länger als unter Placebo plus Erlotinib.

Studiendesign

Die RELAY-Studie war eine globale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Phase 3 bei Patienten (N = 449) mit zuvor unbehandeltem, EGFR-Mutation-positivem, metastasiertem NSCLC. Alle Patienten wiesen eine EGFR-Mutation mit Exon 19 Deletion oder Exon 21 L858R und einen ECOG PS von 0 oder 1 auf. Die Patienten wurden randomisiert im Verhältnis 1:1 (mit Stratifizierung nach Geschlecht, Region, EGFR-Mutationstyp und EGFR-Testmethode) auf Erlotinib (150 mg/Tag) plus Ramucirumab (10 mg/kg alle 2 Wochen; n = 224) oder Placebo (10 mg/kg alle 2 Wochen; n = 225) bis zum Progress oder inakzeptablen Toxizität.1

Therapiedauer

Die mediane Dauer der Therapie mit Ramucirumab war länger als die mit Placebo. Die mediane Dauer der Therapie mit Erlotinib war unter Ramucirumab plus Erlotinib länger als unter Placebo plus Erlotinib.2 Weitere Details zur Therapiedauer werden in Tabelle 1 zusammengefasst.

Tabelle 1. Therapiedauera2 

 

Ramucirumab + Erlotinib
n = 221

Erlotinib + Placebo
n = 225

Ramucirumab oder Placebob

Mediane Therapiedauer, Monate (Bereich)

11,04 (0,46 - 33,81)

9,66 (0,46 - 35,42)

Mediane Infusionen erhalten pro Patient (Bereich)

21,00 (1,00 - 69,00)

19,00 (1,00 - 74,00)

Erlotinibb

Mediane Therapiedauer, Monate (Bereich)

14,13 (0,03 - 33,84)

11,20 (0,36 - 35,45)

Mediane Wochen unter Therapie pro Patient (Bereich)c

60,00 (0 - 138,00)

47,00 (1,00 - 152,00)

a Stichtag: 23. Januar 2019.

b Anzahl Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation Ramucirumab oder Placebo oder Erlotinib erhalten haben, entweder teilweise oder vollständig.

c Ein Patient wurde angesehen als eine Woche Therapie erhalten, wenn mindestens 7 Dosierungen Erlotinib angewendet wurden, entweder teilweise oder vollständig.

Referenzen

1. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30634-5

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

EGFR = epidermal growth factor receptor, epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor

NSCLC = non-small cell lung cancer, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

PS = Performance-Status

Datum der letzten Prüfung: 2019 M07 24

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