Cyramza® Ramucirumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Cyramza® (Ramucirumab): Mindestvoraussetzung für Bevacizumab bei Patienten vor Aufnahme in die RAISE-Studie

Vor der Behandlung mit Cyramza (Ramucirumab) in der RAISE-Studie mussten die Patienten mindestens 2 Dosen Bevacizumab als Erstlinienbehandlung erhalten haben.

Studiendesign

Bei der RAISE-Studie handelte es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung von FOLFIRI und Ramucirumab im Vergleich zu FOLFIRI und Placebo in der Zweitlinienbehandlung von Patienten mit mKRK und einem Tumorprogress während oder nach einer Erstlinien-Kombinationstherapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin. Patienten erhielten randomisiert im Verhältnis 1:1 (stratifiziert nach geografischer Region, KRAS-Mutationsstatus und Zeit bis zum Tumorprogress seit Beginn der Erstlinien-Therapie) i.v. Infusionen von entweder FOLFIRI plus Ramucirumab 8 mg/kg Körpergewicht (n = 536) oder FOLFIRI plus Placebo (n = 536) einmal alle 2 Wochen.1

Vorherige Mindestbehandlung mit Bevacizumab

Die Einschlusskriterien für die RAISE-Studie erforderten mindestens 2 Dosen Bevacizumab als Teil der Erstlinientherapie. Darüber hinaus musste ein Patient mindestens einen Zyklus der Erstlinientherapie erhalten haben, der Bevacizumab, Oxaliplatin und ein Fluoropyrimidin im selben Zyklus enthielt.1

Referenzen

1. Tabernero J, Yoshino T, Cohn AL, et al. Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol. 2015;16(5):499-508. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70127-0

Glossar

FOLFIRI = Irinotecan, Folinsäure und 5-Fluorouracil

i.v. = intravenös

KRAS = Kirsten-Ratten-Sarkom-Virus 

mKRK = metastasiertes kolorektales Karzinom

Datum der letzten Prüfung: 2018 M01 02

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