Cyramza® Ramucirumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Cyramza® (Ramucirumab): Einschluss in die RELAY-Studie nach Land

Die RELAY-Studie wurde in 100 Zentren in 13 Ländern durchgeführt.

Studiendesign

Die RELAY-Studie war eine globale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Phase 3 bei Patienten (N = 449) mit zuvor unbehandeltem, EGFR-Mutation-positivem, metastasiertem NSCLC. Alle Patienten wiesen eine EGFR-Mutation mit Exon 19 Deletion oder Exon 21 L858R und einen ECOG PS von 0 oder 1 auf. Die Patienten wurden randomisiert im Verhältnis 1:1 (mit Stratifizierung nach Geschlecht, Region, EGFR-Mutationstyp und EGFR-Testmethode) auf Erlotinib (150 mg/Tag) plus Ramucirumab (10 mg/kg alle 2 Wochen; n = 224) oder Placebo (10 mg/kg alle 2 Wochen; n = 225) bis zum Progress oder inakzeptablen Toxizität.1

Studieneinschluss nach Land

Die RELAY-Studie wurde in 100 Zentren in 13 Ländern durchgeführt. Die geographische Region gehörte zu den Stratifizierungsvariablen der RELAY-Studie.1 Patienten wurden stratifiziert nach

  • Ostasien


    • Hongkong

    • Japan

    • Südkorea

    • Taiwan oder

  • Andere


    • Kanada

    • Frankreich

    • Deutschland

    • Vereinigtes Königreich

    • Spanien

    • Italien

    • Rumänien

    • Türkei

    • Vereinigte Staaten.1

Der Einschluss in die RELAY-Studie nach Land wird in Tabelle 1 zusammengefasst.

Tabelle 1. Zusammenfassung der randomisierten Patienten aus der ITT Population nach Land 2

Land

Ramucirumab + Erlotinib
(n = 224)
n

Placebo + Erlotinib
(n = 225)
n

Gesamt
(N = 449)
n

Kanada

0

2

2

Frankreich

4

7

11

Deutschland

7

6

13

Vereinigtes Königreich

4

3

7

Spanien

23

19

42

Hongkong

9

6

15

Italien

8

12

20

Japan

106

105

211

Korea

25

29

54

Rumänien

2

0

2

Taiwan

26

30

56

Türkei

3

4

7

Vereinigte Staaten

7

2

9

Abkürzungen: ITT = Intent-to-treat. 

Referenzen

1. Nakagawa K, Garon EB, Seto T, et al. Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-1669. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30634-5

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group

EGFR = epidermal growth factor receptor, epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor

NSCLC = non-small cell lung cancer, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

PS = Performance-Status

Datum der letzten Prüfung: 2019 M07 29


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