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Cyramza® Ramucirumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Informationen aus der Fachinformation
Ramucirumab ist in Kombination mit FOLFIRI (Irinotecan, Folinsäure und 5-Fluorouracil) indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem metastasierten Kolorektalkarzinom (mKRK) mit Tumorprogress während oder nach vorausgegangener Therapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin.1
Studiendesign
Die RAISE Studie war eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit FOLFIRI und Ramucirumab vs FOLFIRI und Placebo in der Zweitlinientherapie bei Patienten mit mKRK mit Tumorprogress nach vorausgegangener Kombinationstherapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin. Patienten wurde in einem 1:1 Verhältnis randomisiert (stratizifiert nach Region, KRAS Mutationsstatus und Zeit bis zum Tumorprogress nach dem Beginn der Erstlinientherapie) und erhielten IV Infusionen von entweder FOLFIRI plus Ramucirumab 8mg/kg (n=536) oder FOLFIRI plus Placebo (n=536) einmal alle zwei Wochen.2
Dosisintensität in der RAISE Studie
Die mittlere relative Dosisintensität in der RAISE ist in Tabelle 1. Mittlere relative Dosisintensität in der RAISE Studie zusammengefasst.
Tabelle 1. Mittlere relative Dosisintensität in der RAISE Studie2
|
Arnzeimittel |
Gesamte relative Dosisintensität, Mittel (%) |
|
|
RAM+FOLFIRI |
PBO+FOLFIRI |
|
|
RAM or PBO |
88.2 |
93.8 |
|
5-Fluorouracil |
70.8 |
82.4 |
|
Folinsäure |
83.4 |
88.8 |
|
Irinotecan |
77.0 |
85.9 |
Abkürzungen: FOLFIRI = Irinotecan, Folinsäure, und 5-Fluorouracil; PBO = Placebo; RAM = Ramucirumab.
Die mittlere Anzahl an Zyklen betrug 8 für alle Arzneimittel.
die mittlere Dauer der Therapie war ähnlich für alle Arzneimittel und reichte von 18.0 bis 19.3 Wochen.2
1. Cyramza [Fachinformation]. Eli Lilly Niederlande B.V., Niederlande.
2. Tabernero J, Yoshino T, Cohn AL, et al. Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol. 2015;16(5):499-508. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70127-0
Glossar
FOLFIRI = Irinotecan, Folinsäure, and 5-Fluorouracil
IV = Intravenös
KRAS = Kirsten rat sarcoma virus
mKRK = metastasiertes Kolorektalkarzinom
Datum der letzten Prüfung: 2018 M01 02
(montags bis freitags von 8.30 Uhr bis 16.30 Uhr)Medizinische Information
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