Skip To Main Content
Lilly
Menu closed
Lilly
  • Account Anmelden
  • Startseite
    • Medizinische Informationen
  • Bewertung unvorhergesehener Lagertemperaturabweichung
chat Live Chat ist nicht verfügbar
Question Kontaktformular

Eine Frage Senden

Kontakt Außendienst

Kontaktbereich

Expand contact lilly
Lilly

Sie verlassen jetzt die LillyMedical.de Webseiten

Über den angeklickten Link gelangen Sie zu einer Webseite die von Dritten / einem Partner der Lilly Deutschland GmbH betrieben wird. Für den nachfolgenden Inhalt ist die Lilly Deutschland GmbH als Urheber verantwortlich. Die Lilly Deutschland GmbH kontrolliert, beeinflusst und befürwortet nur Inhalte dieser Webseite die von der Lilly Deutschland GmbH selbst erstellt wurden und als solche deutlich gekennzeichnet sind. Die Lilly Deutschland GmbH ist nicht für die Datenschutzrichtlinien von Webseiten Dritter verantwortlich. Wir empfehlen Ihnen die Datenschutzbestimmungen jeder von Ihnen besuchten Webseite zu lesen.
Klicken Sie "weiter" um fortzufahren oder "zurück" um zu LillyMedical.de zurück zu kehren.

  1. Medizinische Information Right
  2. Taltz® Ixekizumab Right
  3. Bioäquivalenz der citrat freien Taltz® (Ixekizumab) Formulierung zur Originalformulierung
Suche zu Taltz
Suche nach medizinischen Informationen

Hilfreiche Tipps bei der Suche:

  • Verwenden Sie mindestens zwei spezifische Suchbegriffe.
  • Verwenden Sie keine Sätze oder Fragen.
  • Versuchen Sie, Suchbegriffe zu verwenden, die Ihre gewünschte Information am besten umschreibt.

Wenn Sie eine Nebenwirkung melden möchten, wenden Sie sich bitte an die Medizinische Information.

Falls Sie die Antwort auf Ihre spezielle Frage nicht finden können, wenden Sie sich bitte unter den hier angegebenen Kontaktdaten direkt an uns.

Taltz® Ixekizumab

Fach- und Gebrauchsinformationen finden Sie hier

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Bioäquivalenz der citrat freien Taltz® (Ixekizumab) Formulierung zur Originalformulierung

Eine Studie zur Bioäquivalenz mit gesunden Teilnehmern zeigt, dass citratfreies Ixekizumab bioäquivalent zur ursprünglichen Formulierung ist.

AT_DE_cFAQ_IXE470_BIOEQUIVALENCE_CITRATE_FREE
AT_DE_cFAQ_IXE470_BIOEQUIVALENCE_CITRATE_FREE
de

Informationen zur Bioäquivalenz

Die Bioäquivalenz der citratfreien Formulierung von Ixekizumab mit der ursprünglichen Ixekizumab-Formulierung wurde in einer Bioäquivalenzstudie unter Verwendung des Autoinjektors festgestellt.

Die Bioäquivalenz wurde dadurch nachgewiesen, dass das 90 %-Konfidenzintervall innerhalb der vordefinierten Konfidenzgrenzen von 0,80 und 1,25 für die Verhältnisse des geometrischen Mittelwerts der kleinsten Quadrate (citratfrei:Original) lag:

  • Fläche unter der Konzentration gegenüber der Zeitkurve vom Zeitpunkt null bis zum Zeitpunkt t, wobei t der letzte Zeitpunkt mit einer messbaren Konzentration ist [AUC(0-tlast)] war
  • Fläche unter der Konzentration gegenüber der Zeitkurve vom Zeitpunkt null bis unendlich [AUC(0-∞)] und
  • maximale beobachtete Arzneimittelkonzentration (Cmax) (Pharmakokinetische arithmetische mittlere Serumkonzentration aus der Bioäquivalenzstudie unter Verwendung des Autoinjektors mit gesunden Probanden ).1
Pharmakokinetische arithmetische mittlere Serumkonzentration aus der Bioäquivalenzstudie unter Verwendung des Autoinjektors mit gesunden Probanden 1

Beschreibung der Abbildung 1: Die Serumkonzentrationen von Ixekizumab in der kommerziellen Originalformulierung und der citratfreien Formulierung waren während der 85-tägigen Studienphase ähnlich.

Abkürzungen: IXE = Ixekizumab.

Hinweis: Umfasst Teilnehmer, die die gesamte Einzeldosis von IXE erhalten haben, mit vollständiger pharmakokinetischer Probenahme bis Tag 85 oder mit 1 fehlenden pharmakokinetischen Probe nach Tag 15.

Referenzen

1Chabra S, Gill BJ, Gallo G, et al. Ixekizumab citrate-free formulation: results from two clinical trials. Adv Ther. 2022;39(6):2862-2872. https://doi.org/10.1007/s12325-022-02126-0

Datum der letzten Prüfung: 08. Dezember 2021

Sind diese Informationen hilfreich für Sie?

Sie finden nicht das, was Sie suchen? Kontaktieren Sie uns für Antworten auf Ihre medizinischen Fragen.

  • Datenschutzerklärung
  • Nutzungsbedingungen
  • Impressum
  • Erklärung zur Barrierefreiheit
  • Cookie Einstellungen
  • Sitemap

    MI-DE-LM1007 Copyright © 2023 Lilly Deutschland GmbH

    Lilly