Baricitinib ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 1

Seit Markteinführung wurden Fälle von Überempfindlichkeit in Zusammenhang mit der Anwendung von Baricitinib berichtet.1

Bei schweren allergischen oder anaphylaktischen Reaktionen ist die Behandlung sofort abzusetzen.1

Hautausschlag, Urtikaria und Schwellung des Gesichts wurden in Spontanberichten nach der Markteinführung berichtet und sind identifizierte unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAWs) im Zusammenhang mit der Baricitinib-Therapie.2

• Ausschlag war eine häufige Nebenwirkung (≥1/100 bis <1/10) bei Patienten, die in klinischen Studien mit BARI behandelt wurden.1 
• Urtikaria und Schwellung des Gesichts waren gelegentlich auftretende Nebenwrikungen (≥1/1.000 bis <1/100) bei Patienten, die in klinischen Studien mit BARI behandelt wurden.1

In der 16-wöchigen placebokontrollierten Phase gab es keinen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit von Überempfindlichkeits- und Angioödem-Ereignissen zwischen der Baricitinib 4 mg- oder 2 mg-Gruppe im Vergleich zu den Placebo-Gruppen (Überempfindlichkeitsereignisse und Überempfindlichkeitsereignisse von besonderem Interesse in den Baricitinib-Studien zur atopischen Dermatitis).2 

Es wurden keine Fälle von anaphylaktischen Reaktionen berichtet.2

Die Häufigkeit von Urtikaria, Hautausschlag und Schwellung des Gesichts unterschied sich zwischen den Gruppen mit 4 mg Baricitinib und 2 mg im Vergleich zu den Placebo-Gruppen ebenfalls nicht signifikant.2

Im verlängerten Zeitraum war die angepasste Inzidenzrate (Adj. IR) von Überempfindlichkeitsereignissen in den Gruppen mit Baricitinib 4 mg gegenüber 2 mg signifikant höher (Adj. IR = 10,4 vs. 9,5; p < 0,05; siehe Überempfindlichkeitsereignisse und Überempfindlichkeitsereignisse von besonderem Interesse in den Baricitinib-Studien zur atopischen Dermatitis).

Unter den 2636 Patienten im All BARI AD-Datensatz waren die von mehr als 1 % gemeldeten Überempfindlichkeitsereignisse 

• atopische Dermatitis (n = 52; 2,0 %)
  
• allergische Konjunktivitis (n = 49; 1,9 %)
  
• Urtikaria (n = 45; 1,7 %) und
  
• Kontaktdermatitis (n=36; 1,4 %).2

Im All BARI AD-Datensatz wurden 3 Fälle von anaphylaktischen Reaktionen und 1 Fall von anaphylaktischem Schock gemeldet. Eine anaphylaktische Reaktion wurde als schwerwiegend gemeldet und führte zu einer vorübergehenden Unterbrechung der Behandlung mit Baricitinib. Ein Fall von anaphylaktischem Schock durch Einnahme von Milchprodukten wurde bei einem Patienten mit Nahrungsmittelallergie berichtet. Dieses Ereignis wurde nicht als schwerwiegend angesehen und führte nicht zu einer vorübergehenden Unterbrechung oder zum Absetzen von Baricitinib.2

Von den 45 Fällen von Urtikaria, die im All BARI AD-Datensatz berichtet wurden, wurde 1 als schwerwiegend eingestuft und 3 führten zu einer vorübergehenden Unterbrechung der Behandlung mit Baricitinib.2

Im All BARI AD-Datensatz berichtete kein Patient über eine Gesichtsschwellung, die als schwerwiegend eingestuft wurde oder zu einer Unterbrechung oder einem Abbruch der Behandlung führte.2