Baqsimi® (Glucagon-Nasenpulver)

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Baqsimi® (Glucagon-Nasenpulver): Verwendung zusammen mit oral angewendeten Atemwegsmedikamenten

Es gab einige Teilnehmer an den Zulassungsstudien zu Glucagon-Nasenpulver, die gleichzeitig orale Medikamente gegen Atemwegserkrankungen einnahmen.

Detaillierte Informationen

Glucagon-Nasenpulver wird durch die nasale Mucosa passiv resorbiert. Für die Verabreichung ist es nicht notwendig, dass der Patient bei Bewusstsein ist oder einatmet.1,2

Zulassungsstudien bei Erwachsenen

Studie 1

Teilnehmer an einer der Zulassungsstudien für Erwachsene, Studie 1, berichteten über Erkrankungen der Atemwege, darunter Husten bei einem Teilnehmer und oropharyngealen Schmerzen bei 2 Teilnehmern. Diese Teilnehmer haben die Studie abgeschlossen.3

Zu den oral verabreichten Begleitmedikationen gegen Atemwegserkrankungen gehörten Codein und Lutschtabletten.3

Studie 2

xeilnehmer an einer der Zulassungsstudien für Erwachsene, Studie 2, berichteten über Erkrankungen der Atemwege, darunter Asthma bei 5 Teilnehmern und jahreszeitbedingte Allergie bei 7 Teilnehmern.3

Zu den oral verabreichten Begleitmedikationen gegen Atemwegserkrankungen gehörten

  • Acetaminophen, Phenylephrin und Guaifenesin

  • Albuterol-Inhalator

  • Cetirizin

  • Fexofenadin

  • oraler Fluticason-Inhalator

  • Guaifenesin

  • Loratadin

  • Montelukast3

Ein Teilnehmer mit Asthma brach die Studie vor Abschluss beider Verabreichungsbesuche ab.3

Pädiatrische Zulassungsstudie

Teilnehmer, die an der pädiatrischen Zulassungsstudie teilgenommen und diese abgeschlossen haben, berichteten über Erkrankungen der Atemwege, darunter

  • Asthma, n = 5

  • Allergie gegen Hausstaub, n = 1

  • jahreszeitbedingte Allergie, n = 53

Zu den oral verabreichten Begleitmedikationen gegen Atemwegserkrankungen gehörten

  • Albuterol-Inhalator

  • Budesonid-Inhalator

  • Cetirizin

  • Fexofenadin

  • Loratadin

  • Montelukast3

Referenzen

1. Rickels MR, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Intranasal glucagon for treatment of insulin-induced hypoglycemia in adults with type 1 diabetes: a randomized crossover noninferiority study. Diabetes Care. 2016;39(2):264-270. https://doi.org/10.2337/dc15-1498

2. Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(4):555-562. https://doi.org/10.2337/dc15-1606

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Datum der letzten Prüfung: 2019 M09 11

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