Baqsimi® (Glucagon-Nasenpulver)

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Baqsimi® (Glucagon-Nasenpulver): Immunogenität

Wie bei allen therapeutischen Peptiden gibt es auch bei Glucagon-Nasenpulver ein Potenzial für Immunogenität.

Baqsimi® (Glucagon-Nasenpulver): Immunogenität

Wie bei allen therapeutischen Peptiden gibt es auch bei Glucagon-Nasenpulver ein Potenzial für Immunogenität.

Detaillierte Informationen

Insgesamt entwickelten 5,6 % der Patienten therapiebedingte Anti-Glucagon-Antikörper. Diese Antikörper wirkten nicht neutralisierend und wurden weder mit einer Verminderung der Wirksamkeit von Glucagon noch mit dem Auftreten therapiebedingter Nebenwirkungen in Verbindung gebracht.1

Der Vergleich der Inzidenz von Antikörpern gegenüber Glucagon-Nasenpulver mit der Inzidenz von Antikörpern gegenüber anderen Produkten kann aufgrund der Unterschiede in den verwendeten Assays irreführend sein.2

Referenzen

1. Baqsimi [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande

2. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Center for Devices and Radiological Health (CDRH). Assay development and validation for immunogenicity testing of therapeutic protein products: guidance for industry. https://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/UCM192750.pdf. Updated April 2016. Accessed July 24, 2019.

Datum der letzten Prüfung: 2019 M07 24

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