Baqsimi® (Glucagon-Nasenpulver): Einsatz bei Patienten mit Lungenerkrankung

Detaillierte Informationen

Glucagon-Nasenpulver wird passiv über die Nasenschleimhaut absorbiert, für die Anwendung ist es nicht erforderlich, dass die Person bei Bewusstsein ist oder inhalieren kann.^1-3

In der Zulassungsstudie bei Erwachsenen berichteten 5 Teilnehmer Asthma zu Studienbeginn. Ein Teilnehmer brach die Studie vor Abschluss beider Dosierungsvisiten ab, die anderen 4 Teilnehmer beendeten die Studie.⁴

In der Zulassungsstudie bei Kindern und Jugendlichen berichteten 5 Teilnehmer Asthma zu Studienbeginn, alle beendeten die Studie.⁴

Bei Patienten mit Diabetes und begleitender Lungenerkrankung wie 

• chronisch obstruktive Lungenerkrankung

• Emphysem

• chronische Bronchitis

• zystische Fibrose

• Bronchiektasis

• Pneumonie

• Pleuraerguss

• interstitielle Lungenerkrankung

• Lungenkarzinom

• pulmonale Hypertonie

• pulmonale Fibrose 

• Sarkoidose oder

• erforderlicher Sauerstoff-Therapie

wurde Glucagon-Nasenpulver nicht untersucht.

Glucagon-Nasenpulver wurde für die Absorption in der Nasenhöhle entwickelt und es wird erwartet, dass die Anwendung bei Patienten mit solchen begleitenden Lungenerkrankungen ein vergleichbares Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil aufweist.

Daten aus präklinischen Studien

In den präklinischen, bei Tieren durchgeführten toxikologischen Studien zur Sicherheit von Glucagon-Nasenpulver wurde eine Studie mit pulmonaler Insufflation durchgeführt. Ratten erhielten dabei eine Einzeldosis von 0,5 mg Glucagon-Nasenpulver (0,05 mg Glucagon) intratracheal. Im Zusammenhang mit der direkten Anwendung von Glucagon-Nasenpulver in der Lunge dieser Ratten wurden keine unerwünschten Befunde festgestellt.⁵

Referenzen

1. Rickels MR, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Intranasal glucagon for treatment of insulin-induced hypoglycemia in adults with type 1 diabetes: a randomized crossover noninferiority study. Diabetes Care. 2016;39(2):264-270. https://doi.org/10.2337/dc15-1498

2. Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, et al; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon nasal powder: a promising alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(4):555-562. https://doi.org/10.2337/dc15-1606

3. Baqsimi [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande

4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

5. Reno FE, Normand P, McInally K, et al. A novel nasal powder formulation of glucagon: toxicology studies in animal models. BMC Pharmacol Toxicol. 2015;16(1):29. https://doi.org/10.1186/s40360-015-0026-9