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Alimta® Pemetrexed
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Alimta® (Pemetrexed): Sonstige Bestandteile und Überfüllung
Alimta enthält Pemetrexed, Mannitol, Salzsäure und Natriumhydroxid. Jede Durchstechflasche ist überfüllt, um die Entnahme der angegebenen Menge zu gewährleisten.
Bestandteile der Alimta Vials
Alimta 100-mg-Durchstechflaschen enthalten1
- Pemetrexed-Dinatrium, entsprechend 100 mg Pemetrexed (Wirkstoff)
- 106,4 mg Mannitol (Füllstoff),
- Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (wurde möglicherweise hinzugefügt, um den pH-Wert anzupassen), und
- Wasser für Injektionszwecke (wird während der Gefriertrocknung entfernt).
Alimta 500-mg-Durchstechflaschen enthalten1
- Pemetrexed-Dinatrium, entsprechend 500 mg Pemetrexed (Wirkstoff),
- 500 mg Mannitol (Füllstoff),
- Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (wurde möglicherweise hinzugefügt, um den pH-Wert anzupassen), und
- Wasser für Injektionszwecke (wird während der Gefriertrocknung entfernt).
Überfüllung der Alimta Vials
Die folgenden Überfüllungen werden für die Kompensierung etwaiger Mengen zurückgebliebener Flüssigkeit in Durchstechflaschen und Spritzen hinzugefügt 1
- 8,5 % für Alimta 100-mg-Durchstechflaschen, und
- 2 % für Alimta 500-mg-Durchstechflaschen.
Dies stellt sicher, dass Sie den Vials die entsprechende Menge Pemetrexed (500 mg oder 100 mg) entnehmen können.
Lösen Sie den Inhalt der 100 mg-Durchstechflaschen mit 4,2 ml 0,9%iger Natriumchlorid- Injektionslösung (9 mg/ml) ohne Konservierungsmittel auf, daraus resultiert eine Lösung mit einer Konzentration von ungefähr 25 mg/ml Pemetrexed.2
Lösen Sie den Inhalt der 500 mg-Durchstechflaschen mit 20 ml 0,9 %iger Natriumchlorid- Injektionslösung (9 mg/ml) ohne Konservierungsmittel auf, daraus resultiert eine Lösung mit einer Konzentration von ungefähr 25 mg/ml Pemetrexed.2
Ein weiterer Verdünnungsschritt ist notwendig.2
Pemetrexed-Lösungen sind zur Einmalanwendung bestimmt. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.2
Referenzen
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Alimta [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 17. Mai 2021