Alimta® Pemetrexed

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Alimta® (Pemetrexed): Dichte, pH-Wert und weitere physische und chemische Eigenschaften

Relevante physikalische und chemische Eigenschaften von Alimta werden nachstehend angegeben, einschließlich Osmolalität, Dichte, pH-Wert und Empfindlichkeit gegenüber Sauerstoff, Feuchtigkeit oder Licht.

Produkteigenschaften von Alimta

Alimta ist ein weißes bis leicht gelblich oder grüngelbliches Lyophilisat zur Herstellung eines Konzentrates. Das Konzentrat wird verdünnt um die Infusionslösung herzustellen.1

Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung / vor der Anwendung von Alimta und Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung finden Sie in Abschnitt 6.6. der Fachinformation.1

Weitere relevante Eigenschaften von Alimta finden Sie in Tabelle 1.

Tabelle 1. Alimta-Eigenschaften2

 

Einzelheiten

Osmolalität

Die Osmolalität der Alimta 500-mg-Lösung rekonstituiert mit 20 ml 0,9%iger Natriumchloridlösung bei 25 °C beträgt 514 mOsm/kg Wasser.

Dichte

Die Dichte von Alimta beträgt etwa 1,02 g/ml bei 25 °C, wenn Alimta mit einer 0,9%igen wässrigen Natriumchloridlösung wie angegeben rekonstituiert wird

pH-Wert

Der pH-Wert von Alimta liegt zwischen 6,6 und 7,8, wenn Alimta in einer 0,9%igen Natriumchloridinjektion rekonstituiert wird

Sauerstoff

Alimta (Pemetrexeddinatrium) wird durch Oxidation abgebaut. Alimta ist sauerstoffempfindlich und der Kontakt mit Luft beeinträchtigt die Stabilität. Der Herstellungsprozess wurde auf eine Weise konzipiert, um den oxidativen Abbau zu minimieren, indem die Sauerstoffexposition der Pemetrexedlösung reduziert wird. Nach Abschluss des Lyophilisierungszyklus wird das Vakuum mit sterilfiltriertem Stickstoff neutralisiert, wodurch der Sauerstoffgehalt im Luftraum der Arzneimittel-Durchstechflasche kontrolliert wird.

Feuchtigkeit

Feuchtigkeit hat keinen Einfluss auf die Stabilität intakter Alimta-Durchstechflaschen (das lyophilisierte Pulver in intakten Durchstechflaschen von Alimta enthält Restfeuchtigkeit).

Lichtempfindlichkeit

Alimta ist nicht lichtempfindlich.

Referenzen

1. Alimta [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Datum der letzten Prüfung: 2021 M05 20


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