Abasaglar® Insulin glargin

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Abasaglar® (Insulin glargin): Wirkungseintritt

Der mediane Wirkungseintritt von Abasaglar erfolgt nach ungefähr 1 bis 2 Stunden.

Detaillierte Informationen

In drei randomisierten, doppelblinden Einzelstandortstudien mit zwei Behandlungsgruppen über vier Phasen im Cross-Over-Design mit euglykämischer Clamp-Technik wurde die PK- und PD-Ähnlichkeit beurteilt von

  • Abasaglar

  • der in den USA zugelassenen Version von Lantus, und

  • der in der EU zugelassenen Version von Lantus.1

Der mediane Wirkungseintritt, definiert als der Zeitpunkt der ersten Änderung der Glukoseinfusionsrate nach der Verabreichung, war ähnlich zwischen den Studiengruppen und lag zwischen

  • 0,81 und 2,10 Stunden bei Abasaglar 

  • 1,70 und 1,87 Stunden bei der in den USA zugelassenen Version von Lantus und

  • 0,83 und 2,13 Stunden bei der in der EU zugelassenen Version von Lantus. 1

Der Wirkungseintritt von Abasaglar ist

  • je nach Dosis und Patient verschieden und

  • dürfte bei Patienten mit DM im Vergleich zu gesunden Probanden kürzer sein.2

Referenzen

1. Linnebjerg H, Lam ECQ, Seger ME, et al. Comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of LY2963016 insulin glargine and EU- and US-approved versions of Lantus insulin glargine in healthy subjects: three randomized euglycemic clamp studies. Diabetes Care. 2015;38(12):2226-2233. http://dx.doi.org/10.2337/dc14-2623

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml

DM = Diabetes mellitus

EU = Europäische Union

Lantus = Lantus® (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml

PD = Pharmakodynamik

PK = Pharmakokinetik

USA = Vereinige Staaten von Amerika

Datum der letzten Prüfung: 2019 M10 07

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