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Abasaglar® Insulin glargin
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Vergleich mit Lantus
Abasaglar wurde in der Europäischen Union als Biosimilar zugelassen. 1
Abasaglar und Lantus sind Insulin glargin-Produkte mit identischer Aminosäuresequenz. 2
Abasaglar und Lantus haben das gleiche Anwendungsgebiet und die gleichen Einschränkungen (siehe Tabelle 1). 1,3
Ergebnisse der klinischen Phase-3 Studien mit Patienten mit T1DM und T2DM haben gezeigt, dass Abasaglar einen vergleichbaren Effekt auf die Reduktion des HbA1c-Wertes hat und ein ähnliches Sicherheitsprofil aufweist. 2,4,5
Tabelle 1. Beschreibung und Anwendungsgebiete von Abasaglar und Lantus. 1,3
|
Abasaglar |
Lantus |
Wirkstoff |
Insulin glargin |
Insulin glargin |
Konzentration |
100 Einheiten/mL |
100 Einheiten/mL |
Hersteller |
Eli Lilly and Company |
Sanofi-Aventis |
Anwendungsgebiet |
Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter. |
Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter. |
Einschränkungen |
Nicht empfohlen zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose. |
Nicht empfohlen zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose. |
Abkürzungen: Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargine injection) 100 Einheiten/mL; Lantus = Lantus® (Insulin glargine injection) 100 Einheiten/mL; T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus; T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus.
1. Abasaglar [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496
3. Lantus [Fachinformation]. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.
4. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482
5. Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584
Glossar
Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL
HbA1c = glykiertes Hämoglobin
Lantus = Lantus® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL
T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus
T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus
Datum der letzten Prüfung: 2020 M01 29
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