Abasaglar® Insulin glargin

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Abasaglar® (Insulin glargin) : Vergleich mit Lantus

Klinische Studien zeigten ein vergleichbares Sicherheits- und Wirkprofil zwischen Abasaglar und Lantus.

Detaillierte Informationen

Vergleich mit Lantus

Abasaglar wurde in der Europäischen Union als Biosimilar zugelassen. 1

Abasaglar und Lantus sind Insulin glargin-Produkte mit identischer Aminosäuresequenz. 2

Abasaglar und Lantus haben das gleiche Anwendungsgebiet und die gleichen Einschränkungen (siehe Tabelle 1. Beschreibung und Anwendungsgebiete von Abasaglar und Lantus. ). 1,3

Ergebnisse der klinischen Phase-3 Studien mit Patienten mit T1DM und T2DM haben gezeigt, dass Abasaglar einen vergleichbaren Effekt auf die Reduktion des HbA1c-Wertes hat und ein ähnliches Sicherheitsprofil aufweist. 2,4,5

Tabelle 1. Beschreibung und Anwendungsgebiete von Abasaglar und Lantus. 1,3

   

Abasaglar

Lantus

Wirkstoff

Insulin glargin

Insulin glargin

Konzentration

100 Einheiten/mL

100 Einheiten/mL

Hersteller

Eli Lilly and Company

Sanofi-Aventis

Anwendungsgebiet

Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter.

Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter.

Einschränkungen

Nicht empfohlen zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose.

Nicht empfohlen zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose.

Abkürzungen: Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargine injection) 100 Einheiten/mL; Lantus = Lantus® (Insulin glargine injection) 100 Einheiten/mL; T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus; T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus.

Referenzen

1. Abasaglar [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

3. Lantus [Fachinformation]. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.

4. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

5. Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584

Glossar

Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL

HbA1c = glykiertes Hämoglobin

Lantus = Lantus® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL

T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus

T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus

Datum der letzten Prüfung: 2017 M04 27

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