Abasaglar® (Insulin glargin): und Krebsrisiko

Detaillierte Informationen

Bei keiner der in den klinischen Phase-3 Studien ELEMENT-1, ELEMENT-2 und ELEMENT-5 zu Abasaglar aufgetretenen Neoplasien zogen die Forscher einen möglichen Zusammenhang mit dem Studienpräparat in Betracht. ¹

In den Phase-3 Studien, in denen Abasaglar mit Lantus verglichen wurde, wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede zum Auftreten von Neoplasien zwischen den Behandlungsgruppen festgestellt (Tabelle 1. Berichtete Neoplasien in der ELEMENT-1 klinischen Studie zu Abasaglar ,Tabelle 2. Berichtete Neoplasien in der ELEMENT-2 klinischen Studie zu Abasaglar  and Tabelle 3. Berichtete Neoplasien in der ELEMENT-5 klinischen Studie zu Abasaglar ) . ¹

Tabelle 1. Berichtete Neoplasien in der ELEMENT-1 klinischen Studie zu Abasaglar ¹

Neoplasien, n (%)	Abasaglar (n=268)	Lantus (n=267)	p-Value
Gutartige, maligne und unspezifizierte Neoplasien (einschließlich Zysten und Polypen)	1 (0.4)	5 (1.9)	p=0.123
Hautpapillome	1 (0.4)	1 (0.4)
Gliomatosis cerebri	0 (0.0)	1 (0.4)
Refraktäre Zytopenie mit unilineären Dysplasien	0 (0.0)	1 (0.4)
Plattenepithelzellkarzinom	0 (0.0)	1 (0.4)
Uterus Leiomyome	0 (0.0)	1 (0.4)

Abkürzungen: Abasaglar = Abasaglar^® (Insulin glargine) 100 Einheiten/mL; Lantus = Lantus^® (Insulin glargine) 100 Einheiten/mL.

Tabelle 2. Berichtete Neoplasien in der ELEMENT-2 klinischen Studie zu Abasaglar ¹

Neoplasien, n (%)	Abasaglar (n=376)	Lantus (n=380)	p-Value
Gutartige, maligne und unspezifizierte Neoplasien (einschließlich Zysten und Polypen)	5 (1.3)	3 (0.8)	p=0.503
Plattenepithelzellkarzinom	1 (0.3)	1 (0.3)
Nebennierenadenom	1 (0.3)	0 (0.0)
Blasenkrebs	0 (0.0)	1 (0.3)
Fibroadenom der Brust	1 (0.3)	0 (0.0)
Adenokarzinom der Lunge	1 (0.3)	0 (0.0)
Rezidiviertes Lungenkarzinom mit unspezifiziertem Zelltyp	1 (0.3)	0 (0.0)
Schilddrüsen Neoplasma	0 (0.0)	1 (0.3)

Abkürzungen: Abasaglar = Abasaglar^® (Insulin glargine) 100 Einheiten/mL; Lantus = Lantus^® (Insulin glargine) 100 Einheiten/mL.

  

Tabelle 3. Berichtete Neoplasien in der ELEMENT-5 klinischen Studie zu Abasaglar ¹

Neoplasien, n (%)	Abasaglar (n=249)	Lantus (n=244)	p-Value
Gutartige, maligne und unspezifizierte Neoplasien (einschließlich Zysten und Polypen)	2 (<1)	3 (1.2)	0.683
Gutartige Neoplasie der Schilddrüse	0 (0)	2 (<1)	0.244
Adenokarzinom des Darms	1 (<1)	0 (0)	1
Nebennierenadenom	1 (<1)	0 (0)	1
Chronische myeloische Leukämie	0 (0)	1 (<1)	0.495
Hautpapillom	1 (<1)	0 (0)	1

Abkürzungen: Abasaglar = Abasaglar^® (Insulin glargine) 100 Einheiten/mL; Lantus = Lantus^® (Insulin glargine) 100 Einheiten/mL.

Patienten mit einer bestehenden Krebserkrankung oder Krebs in der Vorgeschichte wurden von den Studien ausgeschlossen. Ausnahme waren Basalzellkarzinom und Carcinoma in situ innerhalb der letzten 5 Jahre. ^1,2

Referenzen

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Pollom RK, Ilag LL, Lacaya LB, et al. Lilly insulin glargine versus Lantus® in insulin-naïve and insulin-treated adults with type 2 diabetes: a randomized, controlled trial (ELEMENT 5). Diabetes Ther. 2019;10(1):189-203. http://dx.doi.org/10.1007/s13300-018-0549-3

Glossar

Abasaglar = Abasaglar^® (Insulin glargine) 100 Einheiten/mL

ELEMENT-1 = a prospEctive, randomized, open-LabEl coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in combination with mealtime insulin lispro in adult patiENTs with type 1 diabetes mellitus

ELEMENT-2 = a prospEctive, randomized, doubLE-blind coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in adult patiENTs with type 2 diabetes mellitus

ELEMENT-5 = a prospEctive, randomized, open-LabEl coMparison of a long-acting basal insulin analog LY2963016 to Lantus® in adult patiENTs with type 2 diabetes mellitus

Lantus = Lantus^® (Insulin glargine) 100 Einheiten/mL