Abasaglar® Insulin glargin

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Abasaglar® (Insulin glargin): Inhaltsstoffe der Injektionslösung

Die inaktiven Hilfsstoffe von Abasaglar® sind vergleichbar mit denen von Lantus®.

Detaillierte Informationen

Abasaglar und Lantus besitzen eine identische Aminosäuresequenz.1,2

Die inaktiven Inhaltsstoffe in der Abasaglar-Formulierung entsprechen denen in Lantus (Tabelle 1. In Abasaglar® -und Lantus® - Fertigpens enthaltene Hilfsstoffe. ).3-6


Tabelle 1. In Abasaglar® -und Lantus® - Fertigpens enthaltene Hilfsstoffe.3-6 

Inaktiver Inhaltsstoff

Abasaglar

Lantus

Zinkoxid, μg/mL

30

NA

Zinkchloride, μg/mL

NA

30

Metacresol, mg/mL

2.7

2.7

Glycerin, mg/mL

17

NA

Glycerol 85%, mg/mL

NA

20

Salzsäurelösung 10 %

zur Einstellung des pH-Wertes

Natriumhydroxidlösung 10 %

zur Einstellung des pH-Wertes

Wasser für Injektionszwecke

qs zu 1 ml

Abkürzungen: Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL; Lantus = Lantus® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL; NA = nicht anwendbar; qs = quantum satis.

Sowohl Abasaglar als auch Lantus haben einen pH-Wert von ungefähr 4. 3,5

 

Referenzen

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

3. Lantus [Fachinformation]. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.

4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

5. Abasaglar [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

6. Lantus [package insert]. Bridgewater, NJ: Sanofi-Aventis; 2018.

Glossar

Abasaglar= Abasaglar® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL

Lantus = Lantus® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL

Datum der letzten Prüfung: 2017 M04 26

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