Abasaglar® Insulin glargin

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Abasaglar® (Insulin glargin): Gewichtsveränderungen in den Studien

In den klinischen Phase 3 Studien zu Abasaglar war die Gewichtsveränderung nach LSM ähnlich zwischen den Behandlungsgruppen.

Detaillierte Informationen

In den klinischen Phase 3 Studien, die Abasaglar mit Lantus verglichen, gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bezüglich des tatsächlichen mittleren Körpegewichts zu Studienbeginn oder der Gewichtsveränderung nach LSM an den 24- und 52-wöchigen Endpunkten (Tabelle 1.).1,2

Tabelle 1. Körpergewichtsbestimmung der klinischen Phase 3 Studien zu Abasaglar 1,2


Abasaglar
(n=268)

Lantus
(n=267)

Abasaglar
(n=376)

Lantus
(n=380)

Patientenpopulation

T1DM

T2DM

Ausgangsgewicht, kga

76 (17)

75 (15)

90 (20)

90 (19)

Gewichtsveränderung am 24-wöchigen Endpunkt, kgb

+0.36

+0.12

+1.8 (0.3)

+2.0 (0.3)

Gewichtsveränderung am 52-wöchigen Endpunkt, kgc

+0.71

+0.36

N/A

N/A

Abkürzungen: Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL; Lantus = Lantus® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL; LOCF = last observation carried forward; LSM = least squares mean; N/A = nicht zutreffend; T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus; T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus.

a Daten dargestellt als Mittelwert (SD); p > 0.05 für studieninterne Behandlungsvergleiche

b Daten präsentiert als LSM oder LSM (SE) und von LOCF; p > 0.05 für studieninterne Behandlungsvergleiche.

c Daten präsentiert als LSM oder LSM (SE) und von LOCF; p > 0.05 für studieninterne Behandlungsvergleiche.

Gewichtszunahme mit Insulintherapien

Gewichtszunahmen treten bei manchen Insulintherapien auf, einschließlich Abasaglar. Dies wird den anabolischen Effekten von Insulin und der verringerten Glucosurie zugeschrieben.1-3

Referenzen

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

3. Heller S. Weight gain during insulin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2004;65(suppl):S23-S27. http://dx.doi.org/10.1016/j.diabres.2004.07.005

Glossar

Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargine 100 Einheiten/mL

Lantus = Lantus® (Insulin glargin) 100 Einheiten/mL

LSM = Methode der kleinsten mittleren Quadrate (least squares mean)

Datum der letzten Prüfung: 2019 M09 22


Fragen Sie Lilly

Rufen Sie uns an

(montags bis freitags von 8.30 Uhr bis 16.30 Uhr)
Medizinische Information
06172-273-2222
Feedback
(08 00) 5 45 59 77
Ihre Meinung ist uns wichtig. Wir freuen uns auf Ihre Wünsche, Anregungen oder auch Kritik.

Weitere Kontaktmöglichkeiten

Live Chat

Live Chat ist nicht verfügbar.

montags bis freitags von 8.30 Uhr bis 16.30 Uhr

Kontaktformular