Abasaglar® (Insulin glargin): Erreichen eines HbA1c-Wertes unter 7 %

Klinische Studien – Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2

Erwachsene Patienten mit unzureichend eingestelltem T1DM nahmen an einer 24-wöchigen, offenen, aktiv kontrollierten Studie mit einer 28-wöchigen Verlängerung teil, in der die blutzuckersenkende Wirkung von einmal täglich verabreichtem Abasaglar im Vergleich zu einmal täglich verabreichtem Lantus ausgewertet wurde, jeweils in Kombination mit Insulin lispro zu den Mahlzeiten.¹

Erwachsene Patienten mit T2DM nahmen an einer doppelblinden, aktiv kontrollierten Studie teil, in der die blutzuckersenkende Wirkung von einmal täglich verabreichtem Abasaglar plus OAM im Vergleich zu einmal täglich verabreichtem Lantus plus OAM ausgewertet wurde. Die Patienten

• waren noch nicht mit Insulin behandelt worden (~60 %) und hatten unter mindestens 2 OAM keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht, oder

• wurden bereits mit Lantus zusammen mit mindestens 2 OAM behandelt und erzielten eine ausreichende oder unzureichende Blutzuckerkontrolle (~40 %).²

Ergebnisse

In Woche 24 war der Prozentsatz der Patienten, die HbA1c-Werte unter 7 % erreichten, zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich (Tabelle 1).^1,2

Tabelle 1. Erreichen von HbA1c-Werten unter 7 % in Woche 24 der klinischen Phase-3-Studien mit Abasaglar^1,2

	Abasaglar + Insulin lispro (n = 268)	Lantus + Insulin lispro (n = 267)	Abasaglar + OAM (n = 376)	Lantus + OAM (n = 380)
Patientenpopulation	T1DM		T2DM
Prozentsatz der Patienten, die HbA1c < 7 % erreichtena	35	32	49	53

Abkürzungen: Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml; HbA1c = glykiertes Hämoglobin; Lantus = Lantus® (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml; LOCF = Methode der Verwendung des letzten beobachteten Werts (last observation carried forward); OAM = orale antihyperglykämische Medikation; T1DM = Diabetes mellitus Typ 1; T2DM = Diabetes mellitus Typ 2.

^a Daten aus LOCF; p > 0,05 für alle Behandlungsvergleiche innerhalb der Studie.

Referenzen

1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12496

2. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12482

Glossar

Abasaglar = Abasaglar® (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml

Lantus = Lantus® (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml

HbA1c = glykiertes Hämoglobin

OAM = orale antihyperglykämische Medikation

T1DM = Diabetes mellitus Typ 1

T2DM = Diabetes mellitus Typ 2